日期:2025-07-10 15:31:25
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记者近日从河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)获悉,该院乳腺科副主任闫敏团队领衔的U-BOMB研究(一项双队列、多中心的Ⅱ期临床研究)取得突破性进展,证实国产创新药优替德隆联合贝伐珠单抗,可显著延长HER2(人表皮生长因子受体-2)阴性乳腺癌脑转移患者的生命。
这项研究成果已于2025年6月26日登上国际顶级肿瘤学期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology,影响因子为20.1)。
长期以来,脑转移都是晚期乳腺癌治疗的难点。由于多数药物难以穿透血脑屏障,治疗主要依赖手术、放疗等局部处理手段,疗效有限且副作用大,患者生存期缩短。
在HER2阴性乳腺癌脑转移中,有效的治疗药物更少,尽管目前指南推荐诸如卡培他滨、顺铂等传统化疗药物治疗脑转移,但证实其有效的研究数据有限,亟需开展更多高质量的临床研究来优化治疗方案,以满足需求。
鉴于此,河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)乳腺科副主任闫敏团队另辟蹊径,选择优替德隆与贝伐珠单抗“强强联合”,应用于HER2阴性乳腺癌脑转移。
U-BOMB研究旨在探讨优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴性和HER2阳性乳腺癌脑转移的疗效与安全性。
展开剩余53%2022年5月5日~2023年10月25日,HER2阴性队列共入组47例女性患者,包括27例激素受体阳性和20例三阴性乳腺癌患者。其中35例为新发脑转移,12例为放疗后进展的脑转移。
最终,U-BOMB研究证实:接受联合治疗的HER2阴性脑转移患者,中位总生存期达到15.1个月,远超历史数据;近半数(42.6%)患者脑部肿瘤显著缩小(中枢神经系统客观缓解率);脑部肿瘤无进展生存期(中枢神经系统无进展生存期)中位达10.6个月,优于全身无进展生存期7.7个月,提示该方案对脑部病灶控制尤为突出;药物整体安全性良好,血液学、肝肾功能异常等严重不良事件发生率低,最常见的副作用是轻度手脚麻木(周围神经病变),患者生活质量得以保障。
闫敏强调:“研究证明,药物治疗可成为核心手段,为患者带来生存获益和生活质量的整体提升。”目前,研究团队已将这一联合疗法推广至肺癌脑转移治疗研究。闫敏与肿瘤内科副主任、主任医师王启鸣共同牵头的全国多中心肺癌临床研究正在顺利推进。
责编:韦永柔
审核:李伟强
终审:杜海燕
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